九旭医药集团始建于1998年9月18日,三亚医药集团有限公司、海南九旭医药科技有限公司、三亚杏林孵化器有限公司、浙江九旭药业有限公司、江苏九旭药业有限公司、浙江上药九旭药业有限公司、江苏九旭医药有限公司、北京圣诺基医药科技股份有限公司、上海纳菲医药等子公司等。北厂区占地约156亩,拥有7种剂型20多条制剂生产线以及10余条原料药生产线,拥有MAH示范性创新药物服务平台。新厂区占地面积380亩,拥有多功能连续逆流提取、连续旋转低温浓缩、连续真空带式干燥等先进设备一体的连续化、自动化、信息化、智能化远程控制的无人中药提取车间,可中药不同要求可实现混煎、单煎、先煎、后下等功能,中药提取和精制技术达到国际先进水平,全面建成后将成为符合欧盟和美国FDA要求的自动化智能工厂。主要生产创新中药轻身调脂消渴片、构树碱止痒凝胶、乌药总碱片等中药新药,创新中成药轻身调脂消渴片具有自主知识产权,具有减肥、降血糖、降血脂、降血压、降尿酸等功效,填补了世界治疗代谢综合征的药物空白,进一步提升了集团重大新药创制水平和市场竞争力。已建成生产2亿瓶五虎口服液生产线。
集团产品有鸦胆子油乳注射液,五虎口服液等;2022年税收突破1亿元,2023年营收突破10亿元,利润年增长率25%,研发费用每年4500万元以上。
2022年07月九旭医药集团三亚崖州湾科技城成立“海南九旭医药科技有限公司”。
海南九旭医药科技有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化医药公司。
研发情况:
在研项目12项,分为自主研发个合作研发。
1、自主研发项目
①轻身调脂消渴片研究开发,研发时间2022.07-2027.06。
②尼莫地平脂肪乳注射液研究开发,研发时间2022.07-2027.06
③开心益智丸研究开发,研发时间2023.06-2028.05等。
2、合作研发项目:
① 鸦胆子油乳注射液真实世界用药研究,研发时间2023.03-2028.02
②注射用甲硫酸新斯的明真实世界用药研究,研发时间2023.03-2028.02
② 五虎口服液真实世界用药研究,研发时间2023.03-2028.02等。
④乌药总碱胶囊,上海中医药大学
⑤黄葵肠康灌肠剂,广东药科大学
⑥构树碱止痒凝胶剂,江苏省中医院
3、核心产品:
①轻身调脂消渴片:已申请PCT专利,其中中国、美国、俄罗斯、新加坡专利已经获得授权,创新点:具有降血压、降血脂、降血糖等作用,填补了世界治疗代谢综合征的空白。轻身调脂消渴片连续化智能提取系统:提取溶媒是传统工艺的25%,提取时间是传统工艺的30%,活性成分转移率还提高30-90%。
②鸦胆子油乳注射液:创新点:乳粒均匀,粒径小,可实现过滤除菌;稳定性增加;
质量标准提高,标准化项目专家评审评分为A级;专利已经获得授权;
产品单品种年营收超过5亿元,市场覆盖率65%。
③尼莫地平脂肪乳注射液:处方中不含乙醇,改善了刺激性;提高溶解度;可以与临床常用大输液任一比例混溶,不需要比例泵,顺应性增加;已申请PCT专利,其中中国专利已经获得授权。
发明专利证书情况:
发明专利情况目前有9项。
①鸦胆子油乳组合物。
②五虎口服液及其制备方法。
③一种尼莫地平注射液组合物及其制备方法PCT专利
④一种治疗代谢综合征的中药组合物及其制剂PCT专利
等
产品转移情况:
1. 富马酸伊布利特注射液持有人转移材料已上报国家药品监督管理局CDE,已受理,审批已完成,等待下发产品批件。
2. 金莲花滴丸已于原持有人签订转让合同,产品转移处于前期准备中。预计10月后完成生产许可证的增项,增加滴丸剂,11月份完成产品转移。
3. 五虎口服液计划向国家药品监督管理局申报转移材料。
2024年税收情况:
2024年截止目前税收已达1000万元。
3.海南省生物医药产业研发卷申报情况:
计划申报项目2项
①富马酸伊布利特注射液申报新成果产业化。
②金莲花滴丸申报新产品引进。
计划产品完成持有人转移拿到批件后进行申报。
获得的荣誉:
2024年3月三亚市崖州人民政府授予“海南九旭医药科技有限公司”“高质量发展突出贡献企业”。
我们坚守“振兴民族医药,呵护人类健康”的企业使命,以“创中国医药名牌,列中国医药百强”为奋斗目标,全力将“海南九旭医药科技有限公司”打造为科研领先型的现代化国际化公司。